第六屆  STAR 凍干技術專題培訓

（高階課程）

         凍干工藝可以顯著提高藥品穩定性、改善產品儲存條件、延長產品效期，因此廣泛應用于藥品和食品行業。

進行凍干工藝摸索之前以及過程中，如果有一套完整的理論體系進行指導，將會大大縮短研發人員工藝摸索的時間。以及解決凍干過程中遇到的問題。

STAR 位于西班牙總部的凍干實驗室，16年來為客戶提供凍干工藝設計、優化，凍干工藝放大和驗證服務。積累了上百種工藝摸索經驗，并形成了一套自己完整的理論體系。

1. 凍干過程中的基本概念詳細講解------理解凍干工藝過程的基礎；
2. 溫度測量、真空測量---------不同測量方法的原理及問題；
3. 凍干容器對凍干過程及質量穩定性有何影響？
4. 如何設計一個初始的凍干配方？以及如何優化現有凍干配方？
5. 如何有效地使用過程分析技術（PAT）提高、增強凍干工藝的過程監控？
6. 凍干工藝實驗室硬件配置以及凍干顯微鏡講解；
7. 預凍的不同控制方法---退火、soak、瞬時結晶，對產品的深入影響；
8. STAR “瞬時預凍”及“自動工藝摸索”技術理論基礎，以及如何為客戶提供更加先進快速的凍干工藝摸索；
9. 如何用QBD“近似空間”設計的方法，快速、準確實現中式到生產的工藝放大？
10. 有效應用凍干技術的原理，產品、處方、工藝和設備的知識解決研發和實際生產中的各種問題。

課程結束了，但是我們的服務還遠沒有結束……..

---課程結束后，將會建立：凍干工藝摸索技術討論群

參加培訓的用戶，可以將工作中遇到的問題，以圖+文字的形式 發送到群內。

star 凍干設備中國區負責人 康瑜，將會定期將群內問題匯總，提交西班牙凍干工藝實驗室進行回答。

每個月定期回答群內典型問題。

我們將一直在您身邊…………..

STAR 集團簡介

STAR 1963年成立于西班牙的巴塞羅那。1964年生產出其應用于制藥行業的*臺工業型凍干機。為歐洲三大工業型凍干機供應商之一。至今已有53年凍干機的生產歷史。

2001年，在位于巴塞羅那的總部建立凍干工藝實驗室。幫助客戶開發凍干配方及進行凍干新技術的研究。以下培訓內容中的所有實驗曲線及數據，皆為凍干實驗室的真實實驗數據。

凍干工藝培訓教材編寫人簡介

Robert Bullich 博士

　　Robert Bullich 博士是STAR 集團凍干研發實驗室的創立人和負責人，擁有16年凍干工藝研究經驗。Robert Bullich 博士在實際工作了，累計了廣泛的凍干研發實際經驗，曾經為以下產品成功開發和和設計過凍干配方：

　　　　胃保護劑： :奧美拉唑， 潘多拉唑，埃索美拉唑

　　　　抗生素： 哌拉西林， 三唑巴坦， 萬古霉素， 伏立康唑，

　　　　細胞毒素： SILIEMEISU， 吉西他濱 ，抑那通等

　　　　食品工業：投身于多種凍干制品配方開發，如 El Bulli餐廳，水果、魚、肉;Zafron餐廳,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐廳

　　　　QIGUANYIZHI：皮膚，肌腱

　　　　原料藥：多種環糊精，叔丁醇作為溶劑的特利加壓素的 原料藥凍干

　　　　過敏制劑：多個配方

　　　　疫苗：多個配方　　　　血液衍生品：纖維蛋白原，一些因子

　　　　試劑：多個配方

課程語言：

英語+中文翻譯

費用：

- 課程：2500元 / 人，4000 元 / 兩人

- 含資料及午餐費用

- 不含往返路費、住宿

開具技術服務費、咨詢費發票

主辦單位：AZBIL STAR TECHNOLOGIES.S.L.U

報名回執

（每人填寫一份，復印有效）

2、請報名者詳細填寫報名回執并于2017年11月25日前傳真或郵件